Tutto quello che devi sapere
Gli esperti illustrano le ultime linee guida per una calibrazione accurata delle pipette e spiegano perché sono necessarie bilance migliori per la conformità.
Nell’aprile 2022, le linee guida ISO 8655 che si applicano alla gestione manuale dei liquidi sono state riviste in modo significativo, con diverse modifiche apportate ai requisiti di calibrazione e test di pipette, burette, diluitori, dispensatori e siringhe. Questi cambiamenti hanno implicazioni importanti per tutti coloro che lavorano in conformità con questi standard, dai produttori e laboratori di taratura agli utenti quotidiani. In questo articolo, gli esperti di Sartorius illustrano la nuova calibrazione delle pipette ISO 8655:2022 per evidenziarne le principali modifiche, delineare le differenze tra protocolli di calibrazione di riferimento e alternativi e rivelare come le bilance appositamente progettate possono aiutare a garantire la conformità.
Cos’è la norma ISO 8655?
ISO 8655 è uno standard internazionale per la calibrazione e il test di apparecchi volumetrici a pistone (POVA), tra cui pipette, burette, diluitori, dispensatori e siringhe da laboratorio di precisione azionate manualmente. L’ultima versione della serie, ISO 8655:2022, introduce diverse modifiche maggiori e minori, alcune delle quali sono trattate di seguito.
Ora ci sono nove parti della ISO 8655
La nuova calibrazione delle pipette ISO 8655:2022 è composta da nove parti in totale, due in più rispetto alla versione precedente. Queste parti riguardano terminologia, requisiti generali, raccomandazioni per l’utente, pipette, burette, diluitori, dispenser, procedure di misurazione gravimetrica di riferimento per la determinazione del volume, procedure di misurazione alternative per la determinazione del volume e procedura di misurazione di riferimento fotometrica per la determinazione del volume.
Aggiornamenti chiave e requisiti di calibrazione
La Parte 2 dell’ISO 8655 definisce e specifica gli errori massimi consentiti per le pipette, i requisiti per la marcatura e le informazioni che i produttori devono fornire agli utenti. La nuova calibrazione delle pipette ISO 8655:2022 ha introdotto requisiti più severi per i puntali delle pipette, richiedendo che i produttori dimostrino che il sistema, comprese le punte, soddisfi gli errori massimi consentiti. Inoltre, sono stati aggiunti ulteriori limiti di errore massimi consentiti, inclusi limiti per il 100%, il 50% e il 10% del volume nominale della pipetta.
Test e calibrazione: Parte 6, Parte 7 e Parte 8
La calibrazione è la base per risultati di pipettaggio affidabili e riproducibili e conferma che la pipetta funziona entro i suoi piccoli limiti di errore. La norma ISO 8655:2022 descrive due diverse procedure di misurazione di riferimento per la calibrazione e il test: una procedura gravimetrica (Parte 6) e una procedura fotometrica (Parte 8). Le procedure di misurazione alternative descritte nella Parte 7 consentono deviazioni da questi requisiti entro limiti definiti. Durante una calibrazione, i risultati vengono confrontati con specifiche prestazionali definite dalla norma ISO 8655 o da un produttore dell’apparecchiatura.
Bilance migliorate per la conformità
Le bilance sono strumenti cruciali per la calibrazione delle pipette. Con l’aggiornamento della norma ISO 8655:2022, sono cambiati anche i requisiti minimi per le bilance. Ad esempio, ora è necessaria una bilancia a sei posizioni per pipette fino a un volume nominale di 20 μL. Un’opzione avanzata è rappresentata dal sistema di calibrazione SpeedCal di Sartorius, che consente di effettuare la manutenzione delle pipette in una frazione del tempo necessario utilizzando una bilancia a piatto unico.
In conclusione, la nuova calibrazione delle pipette ISO 8655:2022 presenta aggiornamenti significativi che influenzano la precisione e la riproducibilità dei risultati di pipettaggio. Con una migliore comprensione di questi cambiamenti e l’adozione di strumenti adeguati come le bilance migliorate, i laboratori possono garantire una conformità più accurata e affidabile con gli standard internazionali.